年3月19日，日本卫材公司和美国默沙东公司联合宣布，LENVIMA（lenvatinib，仑/乐伐替尼）加KEYTRUDA（pembrolizumab，帕博利珠单抗，俗称“K药”），与化疗相比，显著改善了晚期子宫内膜癌患者的无进展生存期和总体生存期，在这项3期研究中使晚期患者获得显著改善。
子宫内膜癌（EC）是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性。子宫内膜癌是最常见的女性生殖系统肿瘤之一。年一年的期间，全球就有超过41万新确诊病例，接近10万患者因此去世，死亡率高达四分之一。在妇科恶性肿瘤中，死亡率仅次于卵巢癌和宫颈癌。
子宫内膜癌可分为微卫星稳定（MSS，占总数的75%）和微卫星不稳定性高（MSI-H，占总数的25%）两类。针对癌症复发的患者，目前只有一款获批疗法治疗携带MSI-H肿瘤的患者亚群，尚未有获批疗法治疗携带MSS肿瘤的患者亚群。
在《K药+乐伐替尼终极组合——子宫内膜癌》一文中，曾提到过，早在年9月17日，美国FDA便批准帕博丽珠单抗（Keytruda，可瑞达，俗称"K药"）联合乐伐替尼用于治疗之前接受过全身性治疗后疾病发生进展并且不适合进行手术治疗或放疗的非微卫星不稳定性高（MSI-H）或失配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者。
另外，K药+仑伐替尼还可用于治疗
肝癌：《K药+乐伐替尼组合——肝癌终极大招、史无前例优异数据》；
肾癌：《王炸！K药联合仑伐替尼治疗肾癌PFS再创新高》；
在多种实体瘤中也发挥了其独特的疗效：《K药+乐伐替尼——多种实体瘤最新试验结果振奋人心！》
临床试验
Study（KEYNOTE-）是一项多中心，随机，开放标签的3期临床试验，招募了先前接受过铂类化疗方案的晚期子宫内膜癌患者，评估K药+仑伐替尼疗效。
共计招募患者名，将他们随机按1：1比例分配至联合治疗组（名）或化疗组（名）。
试验的主要研究终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；次要研究终点是客观缓解率（ORR）和安全性/耐受性。
试验结果显示出，联合治疗组将疾病进展风险降低44%。无进展生存期（PFS）具有统计学意义和临床意义的显著改善，两组对比分别为7.2个月VS3.8个月。
此外，在所有人群中，总生存期（OS）也具有统计学意义和临床意义的显著改善。其中联合治疗组可使死亡风险降低38%，两组mOS对比为18.3个月VS11.4个月。
在所有患者中，ORR为31.9%，其中完全缓解（CR）为6.6%，部分缓解（PR）为25.3%。
默克公司肿瘤学临床研究副总裁GregoryLubiniecki博士说：“在这项验证性的3期研究中，KEYTRUDA和LENVIMA在无进展生存期，总体生存期和客观反应率方面均显示出统计学上的显着改善。”“我们对这些结果感到鼓舞，这些结果再次表明了公司致力于探索这种组合的潜力，以帮助更多患有难治性癌症的患者带来更多的治疗方案。”
不良反应
在安全性方面，联合治疗方法的安全性通常和单药疗法安全性一致，未见新的不良反应，最常见的不良反应（≥25%）为高血压（64.0％），甲状腺功能减退（57.4％），腹泻（54.2％），恶心（49.5％），食欲下降（44.8％），呕吐（36.7％），体重减轻（34.0％），疲劳（33.0％），关节痛（30.5％），蛋白尿（28.8％），贫血（26.1％），便秘（25.9％）和尿路感染（25.6％）。
仿制版
图注：孟加拉珠峰公司生产的4/10mg仑伐替尼
图注：孟加拉碧康公司生产的4/10mg仑伐替尼
图注：印度Natco公司生产的4/10mg仑伐替尼
End
文章信息仅供参加，具体治疗谨遵医嘱！
1仑伐替尼甲状腺癌、肾癌、肝癌临床数据（疗效）究竟如何？2K药+乐伐替尼终极组合——子宫内膜癌3K药+乐伐替尼组合——肝癌终极大招、史无前例优异数据医诺寰球，直达最佳医疗资源，拓展生命无限可能！
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