北京什么青春痘医院好 http://pf.39.net/bdfyy/zjft/210418/8860371.html年9月15日，思路迪医药（3DMedicinesInc.，简称“思路迪医药”）宣布，恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不耐受的不适合根治性治疗的局部晚期、转移性或复发性非微卫星高度不稳定（非MSI-H）/非DNA错配修复功能缺陷（非dMMR）的子宫内膜癌，获临床试验批准通知书。这是继二者联用治疗晚期恶性实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究后获批的又一项II期临床试验。
子宫内膜癌是常见的妇科恶性肿瘤，部分患者在诊断时已为晚期，或在治疗后出现复发、转移。晚期、复发性子宫内膜癌目前国内没有标准的后线治疗方案，急需探索新的治疗策略和模式。
恩沃利单抗是思路迪医药与康宁杰瑞生物制药（.HK）、先声药业（.HK）战略合作的重组人源化抗程序性死亡配体-1(PD-L1)单域抗体和人免疫球蛋白IgG1Fc片段的新型融合蛋白。恩沃利单抗作为全球首个皮下注射PD-L1单域抗体，已向国家药品监督管理局（NMPA）申请上市，获得优先审评，预计年内上市，相关适应症包括既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
仑伐替尼是一种小分子血管靶向化疗仿制药，适应症为既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。作为一种口服多靶点激酶抑制剂，仑伐替尼可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，以及抑制其他促血管生成和致癌通路相关的受体酪氨酸激酶（RTK）活性，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体，转染重排（RET）等。
多项国际临床研究证明，抗血管生成靶向药物与免疫治疗联用能显著提高患者获益，早前，仑伐替尼原研产品也已在美国获批与PD-1抑制剂Keytruda联合用于治疗特定晚期子宫内膜癌患者。而恩沃利单抗与仑伐替尼的联用方案的优势在于恩沃利单抗为皮下注射给药，仑伐替尼为口服片剂，二者联用使用便捷，更有利于提高患者依从性，减少医疗资源的占用，实现肿瘤慢病化管理。
关于恩沃利单抗注射液（KN）
恩沃利单抗注射液为康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，基于其独特设计，在安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时具有较低的医疗成本。年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。
目前恩沃利单抗注射液已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩沃利单抗注射液已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。其在中国的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，并纳入优先审评。
关于思路迪医药（3DMedicinesInc.）
思路迪医药是一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发新一代肿瘤药物。公司产品线包括12款具有临床价值且差异化或全球领先的创新药候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩沃利单抗注射液已提交上市申请并获批优先审评；引进first-in-class多肽肿瘤疫苗3D和AXL单抗3D已获FDA批准开展全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂3D也进入了临床开发阶段，另外4款产品分别靶向FGFR\EP4\COX2\CD47也在国内外进入临床阶段。临床前品种还包括国际领先的双抗CD3xPD-L1。公司目前拥有逾人的新药研发、生产和商业化的国际化团队，为全球肿瘤病人探索更优的疗法。
更多信息请访问：
