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2022兽药原料十大新闻 [复制链接]

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01

中国药企突破国际技术壁垒

山东鲁抗医药股份有限公司宣布,掌握了医药中间体(7-ADCA)全生物酶法的生产工艺,它构建了新型生物农药“多杀菌素”刺糖多孢菌基因工程菌株,打破了国际制药巨头的技术垄断。

华北制药历时十年,项目团队开发出头孢类药物绿色酶法合成、晶型制备精准控制和母液资源化循环利用三大关键创新技术,我国是全球头孢抗生素生产和使用第一大国,曾经国内的头孢产品在药品稳定性、疗效、安全性等方面与国外原研药品有着一定差距。通过技术攻关,推动了我国头孢产品行业生产能力和技术水平的提升,打破了国外制药巨头在中国的市场垄断。

02

兽药原料重大项目开工

绿康生化年12月7日在互动平台表示,公司年产活性吨杆菌肽预混剂和吨兽药原料药项目、热电联产项目已完工投产。

年9月21日,浙江浙大阳光科技有限公司投资30亿元建设年产吨泰妙菌素项目正式签约落户国家级石河子经济技术开发区。

蔚蓝生物斥资8亿新建动保生产基地,并通过新版兽药GMP验收。

内蒙古中晖年产吨强力霉素年9月正式投产。

年5月21日,内蒙古博霖制药有限公司磺胺类及抗球虫原料药生产基地项目开工。

金河生物年5月11日在投资者互动平台表示,公司5.2万吨兽药级高效金霉素吨盐酸金霉素原料药项目于年9月开始施工。

年4月8日,内蒙古久鹏制药有限公司生物医药系列产品二期项目在开鲁县开工。

年4月6日,丽珠集团年产多吨原料药生产基地项目落户。

年3月份,内蒙古金河制药年产吨盐酸多西环素项目奠基。

03

药企强强联合,兽药板块扩大

联邦制药与牧原股份新公司成立

企查查APP显示,年8月1日,河南联牧兽药有限公司成立,法定代表人为刘红池,注册资本万元人民币,经营范围包含:兽药生产;兽药经营;饲料生产;饲料添加剂生产等。企查查股权穿透显示,该公司由内蒙古联邦动保药品有限公司、牧原股份()共同持股。

联邦制药全资附属公司联邦制药(内蒙古)有限公司与浙江普洛生物科技有限公司共同签署了关于兽用药合作框架协议。根据合作框架协议,联邦制药(内蒙古)有限公司与浙江普洛将以现金方式出资成立经营性合资公司,注册资金为人民币3亿元,联邦制药(内蒙古)有限公司将持有合资公司49%股权。

年5月31日,DSM帝斯曼宣布将与瑞士香料供应商芬美意合并,成为在动物营养、化妆品和健康领域的领先供应商“帝斯曼-芬美意(DSM-Firmenich)”。预计最终于年上半年完成合并。

武汉回盛生物科技股份有限公司宠物保健品分公司正式注册成立,分公司于年4月26日在公司张柏路研发基地举办了成立大会。

04

对乙酰氨基酚、布洛芬等退烧药需求激增

年12月份,随着新冠疫情*策的放开,全国感染数量激增,单个省份日增上百万病例,奥密克戎*株主要体现在上呼吸道感染,发烧、头痛、咽痛等症状普遍,对乙酰氨基酚、布洛芬、连花清瘟、安乃近等药物需求激增,厂家供应不足,各大门店基本处于缺货状态,一时间也抬高了起了解热镇痛类药物的价格。亨迪药业、新华制药、冀衡药业等相关生产厂家迎来行情高涨,药企加大生产力度,停止出口,以国内供应为主。

05

全国通过新版GMP企业共计家

农业农村部畜牧兽医局《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》指出,截止年6月1日零时未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。针对近两年疫情情况而推迟验收。

据亚太易和数据分析中心统计,截至目前全国通过新版GMP企业共计约家。

06

第二届()中国兽药原料发展高峰论坛胜利召开

年12月22日,由山东省畜牧兽医局指导,济南日报报业集团、亚太易和集团主办的第二届()中国兽药原料发展高峰论坛暨首届全面推进乡村振兴和*河流域生态保护畜牧业发展论坛,通过云端线上隆重举行。作为中国兽药行业的专业性论坛,特别邀请中国工程院院士印遇龙、中国兽药协会秘书长耿玉亭等11位行业领域专家和企业大咖进行主题演讲和高峰对话,探寻兽药原料行业发展未来。

07

多家兽药企业上市

年5月18日,山西大禹生物工程股份有限公司(股票代码:)在北京证券交易所成功上市。

科伦药业控股子公司——伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行的人民币普通股股票将于年12月27日上午9点30分在深圳证券交易所创业板正式挂牌交易。

年10月19日,山东邦基科技股份有限公司首次公开发行A股上市仪式在淄博市举行。当日,邦基科技在上海交易所主板发行上市。这是近18年来第一家在上海交易所主板上市的淄博企业,也是山东本土饲料企业上市第一股。

年7月5日,河北冀衡药业股份有限公司递交首次公开发行股票招股说明书申报稿。据此,该公司拟冲刺深交所主板IPO,预计募资12亿元。

08

兽药原料产品获批上市

鲁抗舍里乐药业有限公司(鲁抗动保)研发团队历时数载,层层突破研发难点,全面攻关技术工艺,独立研发,成为国内首家获得农业农村部批准注册泰拉霉素原料及注射液的企业。

华天制药“磺胺类驱虫药产业延伸项目”,终于顺利冲破最后一关,在年8月份成功拿到产品批准文号,意味着本项目成功落地,产品隆重上市。

年5月10日,艾美科健(中国)生物医药有限公司继泰拉霉素项目获批首家通过临床试验新兽药后又迎来好消息,盐酸头孢噻呋无菌原料药正式获得国家农业部批准上市销售。

联邦制药(内蒙古)有限公司氨苄西林原料药国内注册顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)的技术审评,获得国家药品监督管理局(简称NMPA)批准,在CDE原辅包公示平台由“I”转为“A”。

年12月24日,康恩贝下属的江西康恩贝中药有限公司布洛芬片生产通过江西省药监局检查组注册核查,预计于年12月31日完成检验。康恩贝牌热贝克布洛芬片将正式投放市场,届时每天产量将达到余万片。

09

兽药新法规颁布实施

年9月7日,农业农村部发布中华人民共和国农业农村部令年第7号。文件表示,《动物检疫管理办法》已于年8月22日经农业农村部第9次常务会议审议通过,自年12月1日起施行。

农业农村部会同海关总署修订了《进口兽药管理目录》,自年2月10日起施行。《中华人民共和国农业农村部、中华人民共和国海关总署公告第号》同时废止。

农业农村部起草了《兽药注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。征求意见稿提出,建立兽药加快上市注册制度。

10

原料药垄断再现

东北制药年12月12日晚间发布公告,称公司于年12月9日收到《行*处罚告知书》,辽宁省市场监督管理局认定东北制药于年11月至年6月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为,违反《反垄断法》,拟对公司处年度中国境内销售额百分之二的罚款,共计.44万元。

津药药业股份有限公司年11月18日发布公告显示,子公司金耀药业收到《行*处罚告知书》。天津市市场监督管理委员会认为,子公司金耀药业滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位,以不公平高价销售卡莫司汀注射液。子公司金耀药业拟被处以万元的罚款。

来源:亚太易和

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